Крафт-пакеты,бумажные самоклеющиеся 75*150 (коричневые) альянс хим

Инструкция по применению пакетов самоклеящихся бумажных для паровой, воздушной стерилизации изделий медицинского назначения с индикаторами производства компании ООО «Альянс Хим». (При наличии соответствующих индикаторов можно использовать для газовой и радиационной стерилизации). Пакеты самоклеящиеся бумажные для паровой, воздушной стерилизации изделий медицинского назначения с индикаторами, изготавливаются в соответствии с ТУ 9398-001-01899758-2009 и предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакеты представляют собой прямоугольный конверт с двумя склеенными боковыми и нижним швами. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой. На лицевой стороне пакета имеется химический индикатор 1 класса, (класс 1 по ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009) паровой/воздушной стерилизации позволяющий отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. Пакеты изготовлены из специальной медицинской бумаги и отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским упаковочным материалам по ГОСТ Р 33772-2016 "Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий" и Европейскому стандарту EN 868. В зависимости от марки используемой бумаги пакеты изготавливаются двух разновидностей: - из бумаги мешочной (Крафт); - из бумаги упаковочной влагопрочной (Белая) На пакетах нанесены следующие обозначения: • торговая марка изготовителя; • наименование пакета и его типоразмер; • запрещение использования повреждённой упаковки. 1. Правила использования пакетов. Перед заполнением бумажных пакетов необходимо провести визуальный осмотр целостности бумаги и клеевых швов пакета. Изделия, подлежащие стерилизации, помещают внутрь пакета и удаляют излишки воздуха, проглаживая пакет рукой в направлении от закрытого конца к открытому. Во избежание образования складок при заклеивании пакетов и разрыва упаковки во время стерилизации, максимальный объем заполнения не должен превышать 75% рабочего объема пакета. Для запечатывания пакетов следует загнуть открытый клапан пакета, снять защитную полосу с клеевой полоски, и запечатать пакет. После цикла стерилизации индикатор процесса ( класс 1), нанесенный на пакет, должен изменить начальный цвет на конечный в соответствии с методом стерилизации и цветом, указанным на пакете буквенными обозначениями. Вскрытие пакета осуществляется с помощью разреза ножницами или другими режущими приспособлениями со стороны нижнего края или клапана пакета. 2. Срок сохранения стерильности медицинских изделий в пакетах после цикла стерилизации. Метод стерилизации Способ герметизации Срок хранения стерильности мед.инструметов после стерилизации Паровой самоклеящимся клапаном 30 дней Воздушный самоклеящимся клапаном 30 дней 3. Требования безопасности. Класс опасности в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ Р 516009-2000 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" - 2а. 4.Требования охраны окружающей среды. 4.1. Стерилизационная упаковка по истечении гарантийного срока хранения должна быть утилизирована в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями. 4.2. Утилизацию использованных упаковок проводят в специально отведенных и разрешенных для этого местах. 4.3. При утилизации упаковок, использованных в инфекционных отделениях, должны соблюдаться правила работы с зараженными отходами. 5. Комплектность. В комплект поставки стерилизационных упаковок входят 100 пакетов одного типоразмера. 6. Гарантия производителя. Гарантийный срок хранения пакетов со дня изготовления 60 месяцев. 7. Организация-производитель. __________ООО «Альянс Хим» ВНИМАНИЕ! ПАКЕТЫ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. 1.1. Запрещается использовать изделия из пакетов если: — истек срок хранения стерилизованных изделий или отсутствует информация о дате стерилизации; — нарушена целостность пакета; — химический индикатор не изменил свой цвет; — пакет находится во влажном состоянии. 1.2. При отсутствии нарушений пакет вскрывают при помощи ножниц со стороны клапана с соблюдением мер асептики. Изделие выкладывают на «стерильный стол» или сразу используют по назначению.